1. <source id="jqqcq"></source>
      1. 科瓦特凈化工程公司LOGO

        全國咨詢熱線:400-6818-300

        當前位置: 首頁>>凈化方案>>醫院凈化工程

        GMP制藥凈化工程方案規劃

        2016-05-27 06:44:27   作者:admin  出處:科瓦特

          生物制藥GMP是國家強制性標準,的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品,生物制藥凈化工程包括GMP潔凈廠房,無菌車間,百級潔凈室,生物安全實驗室,凈化車間等項目。


          通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵字;節能是我們系統方案優先考慮的重點工作;我們最擅長的就是給予客戶符合GMPFed209D,ISO14644,IESTEN1822標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計,人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統工程;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。



        GMP生物制藥凈化工程的設計規范:
         
        ? 《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2002
         
        ? 《通風與空調工程質量檢驗評定標準》GBJ304-88
         
        ? 《建筑電氣安裝工程質量檢驗評定標準》GBJ303-88
         
        ? 《現場設備及管道絕熱工程施工及驗收規范》GBJ126-89
         
        ? 《采暖與衛生工程施工及驗收規范》GB42-82
         
        ? 《建筑給排水及采暖工程施工質量驗收規范》GB50242-2002
         
        ? 《施工現場臨時用電安全技術規范》
         
        ? 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
         
        ? 《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB457-2008
         
        ? 《傳染病醫院建筑設計規范》
         
        ? 《GMP藥品生產質量管理規范》
         
        ? 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測驗方法》GB/T16292-1996
         

        ?  《無菌醫療器具生產管理規范》(YY/T-0033-90);

        ?《藥品生產管理規范0實施指南》(1992年);

        ?《藥品生產質量管理規范》(衛生部1992年修訂);

        ?參考客戶的其他要求

        GMP生產工藝要求:
               生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和,設人員換鞋區、男女一、二次

        更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、

        儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震

        處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
         
        人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒&mdash;風淋通道&mdash;潔凈走廊&mdash;潔凈車間
         
        在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。
         
        物品流動方向:物流通道------潔凈車間-------成品包裝

        GMP生產車間


        GMP生產車間衛生要求
        (1)門窗、玻璃、墻面、頂棚應清潔,無灰塵,地面應平整,無積水、雜物。建筑結構設施潔凈完

        好,設備、管線排列整齊并包扎光潔,無跑、冒、滴、漏現象,有定期清潔、維修記錄;生產用工具

        、容器、設備按規定放置,按規程清潔;

         
        (3)原輔料、中間產品、成品分類定點碼放,有防塵措施,有明顯的狀態標記;
         
        (4)樓道、走廊、電梯間不能存放物品,保持通暢、清潔;
         
        (5)生產場所無非生產用品,不在生產場所內吸煙、吃東西、睡覺、會客,不晾曬工裝。


        国产精品日韩无码,国产自慰喷水观看,国产97超级碰碰视频,AV无码国产精品性色aⅴ

        1. <source id="jqqcq"></source>